Giải pháp Điện tử Y tế & Chăm sóc sức khỏe
Bối cảnh ngành
Trong ngành chăm sóc sức khỏe ngày nay, PCB y tế và tổ hợp PCBA là xương sống của các thiết bị chẩn đoán, màn hình đeo được và dụng cụ phẫu thuật. Một sai sót duy nhất có thể ảnh hưởng đến sự an toàn của bệnh nhân, đó là lý do tại sao việc lựa chọn đối tác EMS có kinh nghiệm là rất quan trọng.
Tại Công ty TNHH Công nghệ STHL Thâm Quyến (STHL), chúng tôi được chứng nhận ISO 13485:2016 và chuyên sản xuất thiết bị điện tử y tế, lắp ráp PCB/PCBA và sản xuất theo hợp đồng phụ kiện y tế. Từ nguyên mẫu đến sản xuất quy mô lớn, chúng tôi giúp các OEM, công ty khởi nghiệp và nhà phân phối cung cấp các sản phẩm y tế tuân thủ, đáng tin cậy và có thể mở rộng.
Ứng dụng phụ kiện & PCB y tế
Các giải pháp của chúng tôi bao gồm PCB, PCBA, mô-đun và lắp ráp phụ kiện y tế hoàn chỉnh, được áp dụng rộng rãi trong:
|
Khu vực ứng dụng |
Ví dụ |
|
Thiết bị theo dõi y tế |
Máy đo huyết áp, dụng cụ đo nhịp tim, máy theo dõi sức khỏe có thể đeo được |
|
Hệ thống truyền dịch và bơm |
Bảng điều khiển bơm truyền dịch, mô-đun điều khiển bơm đường ruột |
|
Điện tử y tế dùng một lần |
Bảng ống thông chẩn đoán, mô-đun điều khiển cảm biến |
|
Công cụ hỗ trợ phẫu thuật |
Dụng cụ phẫu thuật, thiết bị chẩn đoán không dây |
|
Hệ thống liên lạc với bệnh nhân |
Mô-đun báo động, hệ thống gọi y tá |
Chúng tôi phục vụ ai - và những thách thức của họ
|
Loại khách hàng |
Nhu cầu điển hình |
STHL giúp ích như thế nào |
|
Nhà phân phối / Công ty thương mại |
Kiểm soát chi phí, thời gian giao hàng đáng tin cậy, tuân thủ xuất khẩu |
PCB/PCBA và các hệ thống phụ được tiêu chuẩn hóa, xử lý nhanh, sẵn sàng chứng nhận |
|
Nhà sản xuất OEM |
Mô-đun tùy chỉnh, tích hợp hệ thống, chất lượng ổn định |
Phát triển mô-đun, lắp ráp phụ kiện đầy đủ, hỗ trợ tuân thủ ISO13485/FDA/CE |
|
Nhóm khởi nghiệp / R&D |
Tạo mẫu nhanh, chạy thử, tối ưu hóa thiết kế |
Hỗ trợ NPI, phân tích DFM/DFA, xây dựng lô nhỏ linh hoạt |
|
Thương hiệu thiết bị dùng một lần |
Tính nhất quán cao, sản xuất trong phòng sạch, nhạy cảm với chi phí |
Lắp ráp tự động, phòng sạch ISO Class 8, kiểm soát dung sai chặt chẽ, đầu ra có thể mở rộng |
|
Nhà tích hợp hệ thống |
Khả năng tương thích nhiều mô-đun, phân phối hoàn chỉnh |
Lắp ráp mô-đun phối hợp, thử nghiệm toàn bộ hệ thống, tích hợp đóng gói và hậu cần |
Hỗ trợ thiết kế & kỹ thuật
- Tuân thủ thiết kế đầu tiên: Tiêu chuẩn ISO13485, IPC 6012 Loại 3
- Công nghệ tiên tiến: HDI micro thông qua định tuyến (Nhỏ hơn hoặc bằng 3mil), kiểm soát trở kháng và nhiệt tối ưu
- Phân tích DFM/DFA: Ngăn ngừa lỗi, đảm bảo khả năng tương thích lắp ráp
- Hỗ trợ kỹ thuật theo thời gian thực: Dành cho khách hàng IPC Loại 3 yêu cầu độ tin cậy cao
Sản xuất & Kiểm soát Chất lượng
Lựa chọn vật liệu
Tấm laminate cao cấp, khử trùng và chống môi trường
Khả năng xử lý
Khoan laze ( Nhỏ hơn hoặc bằng 0,1mm), cán màng tuần tự, xếp chồng 20+ lớp
Kiểm tra chất lượng
Căn chỉnh lớp, xác minh tính toàn vẹn tín hiệu, ngăn ngừa đoản mạch
Kiểm tra & xác nhận
|
Giai đoạn thử nghiệm |
phương pháp |
|
Quang học & Kết cấu |
Kiểm tra quang học AOI, phân tích BGA X-Ray |
|
Điện |
Thử nghiệm tàu thăm dò CNTT và bay, xác nhận chức năng FCT |
|
Độ tin cậy |
Ô nhiễm ion, phân tích vi mô, thử nghiệm tương thích sinh học và lão hóa |
|
Hiệu suất |
Đốt cháy, luân chuyển nhiệt, sốc cơ học, rung, rơi, phun muối |
|
Mục tiêu |
Tỷ lệ thất bại được kiểm soát để<0.1% |
Lắp ráp phụ kiện y tế hoàn chỉnh
Ngoài bảng mạch và mô-đun, chúng tôi còn cung cấp các phụ kiện y tế được lắp ráp hoàn chỉnh, bao gồm:
- Máy theo dõi sức khỏe
- Thiết bị đầu cuối chẩn đoán không dây
- Dụng cụ hỗ trợ phẫu thuật
- Module giao tiếp bệnh nhân
Độ tin cậy bạn có thể tin cậy
Chúng tôi tuân thủ nghiêm ngặt các tiêu chuẩn IPC 6012 Class 3 (sản xuất PCB) và IPC A 610 (lắp ráp PCBA), với đầy đủ tài liệu:
- Giấy chứng nhận sự phù hợp và thông số vật liệu
- Báo cáo kiểm tra bài viết đầu tiên
- AOI & hồ sơ kiểm tra trực quan
- Báo cáo thử nghiệm điện và tàu thăm dò bay
- Báo cáo độ sạch ion
Cách nhận báo giá
Để cung cấp báo giá chính xác, vui lòng chia sẻ:
- tập tin Gerber
- BOM (để lắp ráp)
- Bản vẽ lắp ráp hoặc sơ đồ (nếu cần hỗ trợ thiết kế)
- Số lượng & thời gian thực hiện mục tiêu
- Bất kỳ yêu cầu kiểm tra hoặc chứng nhận đặc biệt nào (FDA, CE, RoHS, UDI)
Liên hệ với chúng tôi ngay hôm nay:info@pcba-china.com
Tại sao chọn STHL
- Thiết bị phòng sạch ISO Class 8
- Hệ thống MES có khả năng truy xuất nguồn gốc đầy đủ, sẵn sàng cho UDI
- Kiểm tra trong quá trình IPQC + QA để đảm bảo giao hàng không có lỗi
- Khả năng mô-đun: từ PCB đến lắp ráp phụ kiện hoàn chỉnh
- Phản ứng nhanh cho cả chạy thử nghiệm và sản xuất hàng loạt
- Kinh nghiệm chứng nhận toàn cầu đã được chứng minh về xuất khẩu và tuân thủ
Lời cuối cùng
Tại STHL, chúng tôi không chỉ sản xuất bảng - mà chúng tôi còn giúp bạn đưa các phụ kiện y tế an toàn, tuân thủ và đáng tin cậy ra thị trường.
Sẵn sàng để khởi động dự án chăm sóc sức khỏe tiếp theo của bạn? Hãy cùng nhau làm cho nó xảy ra.